发布日期：2026-07-21 浏览：8
马德里十月十二日大学医院（Hospital Universitario 12 de Octubre）的先进设计与3D打印单元（UTADI 3D）近日获得西班牙标准化与认证协会（AENOR）颁发的UNE-EN ISO 13485:2018标准认证，并同时获批两项制造许可证。该院表示，这一里程碑使UTADI 3D成为西班牙首个持有两项制造许可证且在所有设备类别均获得产品系列认证的医院3D打印单元。这一认证使该单元能够在医院内部完成从设计到生产的全流程，为患者提供定制化的医疗解决方案。
在临床应用中，医院3D打印已发展为重要的临床工具，解剖生物模型是最成熟的应用方向之一。这些打印的器官和结构复制品可支持心脏外科、神经外科、颌面外科和骨科等领域的术前规划——在这些科室中，即使是微小的解剖变异也可能直接影响手术结果。制作这些模型需要综合运用医学影像、计算机辅助设计、材料科学和临床专业知识。
该单元的工作流程从CT或MRI影像采集开始，获取患者的解剖结构数据。随后通过图像分割技术将目标结构分离，再使用CAD软件重建三维数字模型，并根据用途选择合适的材料进行打印。成品需经过清洁、灭菌或尺寸验证后方可投入临床使用。
据该院介绍，将全部工作流程置于医院内部可显著缩短等待时间、简化物流、改善团队沟通并降低成本，同时对于复杂病例也能提供更大的灵活性。近期来自英国、沙特阿拉伯和印度的案例显示，该技术正在治疗和教学等多个领域获得多样化应用。
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